医疗器械新贵的知产避坑指南—把钱花在刀刃上（一）

相信大部分具有研发属性且新成立的医疗器械企业（下文称“新企业”）在开展知识产权的工作时都会遇到缺乏资金、不知如何入手等问题，从而一拖再拖最终导致贻误重要时机。

聘请专业的IPR（企业知识产权管理者）开展工作，把专业的事交给专业的人去做，可能是风险最低、效率最高的选择，但绝不是最经济实惠的选择，这种方式也不需要笔者在此过多赘述。本系列主要聚焦的是如何以最小的代价打好知识产权的基础，把钱花在刀刃上。

知人善任

欲成事者必善用人，为了节约成本，最好的选择就是在已有的人员配备中找到可以管理知识产权的人。找谁呢？

不要找行政管理部门及法务部门。因为行政管理部门擅长管理、法务部门擅长维权，而研发前期的知识产权工作注重的是获取权利和规避风险。

专利、软件著作权（软著）的相关工作交给研发部门：专利和软著在研发前期的工作对检索能力和技术理解程度的要求都比较高，而研发部门就是企业中的技术大拿。

但不要交给研发工程师，首先，研发工程师们忙于研发，交给他们可能会耽误研发进度，这就有点本末倒置了；其次，前期的专利检索工作可能还会对研发方向起到修正作用，交给研发工程师就缺少了一个监督的环节。

另一方面，专利的前期工作需要进行专利挖掘和布局，需要一个对产品的全部技术都有所了解并可以协调各领域的研发工程师积极配合的人。自然研发主管、研发总监这种兼具管理职能的人是不二人选。

商标的相关工作交给品牌营销人员，新企业若暂时没有设立该岗位，那就交给与医生打交道比较多的营销人员。

商标的作用是让消费者迅速辨别商品来源，商标权的获取是医疗器械品牌营销的重要元素。

所以将商标工作交给品牌营销人员即商标的使用者，可以刺激相关人员及时注册商标权，同时防止商标的不规范使用（如使用的商标与授权商标不一致或使用未经授权的商标）。而将商标工作交个与医生经常打交道的营销人员，可以提高商标的露出机会，加深消费者即医生对商标与产品的印象，事半功倍

至于商业秘密，由于其对保密性的要求，不是所有人都能触碰到的。所以商业秘密的工作就由需要建立商业秘密的人管理。如与技术相关的商业秘密就由研发部门开展；客户名单、报价等与商事活动相关的商业秘密就由市场销售部开展。

专利工作如何迈开第一步

我们假定企业已经将专利工作交给了研发主管。首先研发主管需要做个判断：

假如研发的产品是改进型医疗器械（改进型医疗器械及开创型医疗器械的定义详见《玩转医疗器械专利—专利布局》），那规避侵权确认研发方向的工作重心应放在医疗器械的改进部分是否侵权上，而并非整个产品是否侵权。因为已经成熟的医疗器械已经被布满了专利，想要完全避开侵权风险，太难了。

改进型医疗器械的策略就是在改进的部分获得专利权及市场占有率，凭借该专利权以交叉许可的方式与老牌企业共同生存，直至老牌企业的专利权过期。

假如研发的产品是开创型医疗器械，那知识产权的工作量和复杂程度都是难以想象的，最好还是请个专业的人来管理，不适合本部分的内容。

确定了研发产品是改进型医疗器械后，研发主管可以将研发过程中检索到的文献及专利按技术进行分类。若研发部为了确定研发方向，已经将该项目进行了技术分类，则可参照该分类。若没有可参照以下分类方式：

如果是机械设备类的医疗器械可以按照组成部分进行分类，比如，内窥镜可以分为镜头技术、蛇骨技术、手柄技术、控制技术及管路技术等。如果是生化或材料类的医疗器械，可以按照技术效果进行分类，比如止血海绵可以分为止血技术、降解技术、增韧技术、防漏技术等。

做好分类后，研发主管就可以利用这些文献及专利对研发方向及研发深度进行及时的指导及修正。此时的研发主管可能还不具备太多专利的基本知识，无法准确把握专利授权的条件，所以在进行研发方向的指导与修正时就需要代理机构的介入与协助。

由于篇幅有限，下一篇再详细交流如何挑选合适的代理机构，如何与代理机构配合，以尽可能低的代价确定研发方向及研发深度，敬请关注。